艾德生物:人类EGFR基因突变检测试剂盒获批上市

来源:食药监总局 发布时间:2018-01-19 15:12 字体: [ ]

艾德生物创新产品人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)获批上市,该产品基于自主创新的高度灵敏的PCR专利技术,用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。该产品是我国首个批准用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测产品,在临床上为医生制定个体化治疗方案提供参考。


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