艾德生物:获得医疗器械注册证

艾德生物2月27日晚间公告,据国家药监局发布的《2019年2月27日准产批件发布通知》,公司的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证。产品名称为人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法),用于体外定性检测上皮性卵巢癌患者外周血样本。