步长制药：他达拉非片获得美国FDA批准文号

10月30日讯，步长制药告，公司近日知悉，根据美国食品药品监督管理局批准函显示，公司全资子公司杨凌步长制药有限公司向FDA申报的他达拉非片获得了简略新药申请（即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）的批准。