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华大基因:控股子公司新冠抗原检测产品医疗器械注册证变更

时间:2022-03-13 17:03   来源:公告

3月13日电,华大基因公告,控股子公司华大因源于近日取得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》,对新冠抗原检测产品的医疗器械注册证进行了变更。本次华大因源新冠抗原检测产品医疗器械注册证的变更主要系根据《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定,对产品预期用途、说明书、储存条件及产品有效期进行了变更。

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