京新药业：获得首个美国ANDA批准文号

6月29日讯，京新药业公告，公司收到美国食品和药品监督管理局的通知，公司受让美国Vintage公司所持有的左乙拉西坦片的简略新药申请（简称“ANDA”）的所有权变更已获得美国FDA的确认。左乙拉西坦片为公司首个引入的ANDA品种，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司做强精神神经产品、拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。